现在海内并没有专门针对特殊医学用途配方食物开展临床试验规则,百乐博坚持公司原则并严酷要求遵照现有关于药物临床试验的政策和规则适用的内容来开展我们的临床研究。
请参考以下适用的政策规则名称和官网链接的相关概述。
《药物临床试验质量治理规范》(局令第3号)
《药品注册治理措施》(局令第28号)
《药品不良反映陈诉和监测治理措施》(卫生部令第81号)
印发医疗卫生气构开展临床研究项目治理措施
印发药物临床试验伦理审查事情指导原则
卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查措施(试行)》
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